Registerdaten und Versorgungsforschungsstudien spielen eine immer größere Rolle bei der Bewertung neuer Therapien und digitaler Anwendungen. Sie bieten die Möglichkeit, Versorgungssituationen realitätsnah abzubilden und über den Rahmen klinischer Studien hinausgehende Evidenz zu generieren.
Die BioStats GmbH unterstützt bei der Konzeption, statistischen Planung und Auswertung solcher Studien und Analysen. Real World Data (RWD) aus Registern, Krankenkassendaten oder anderen Versorgungsquellen werden so aufbereitet, dass sie belastbare Real World Evidence (RWE) liefern können.
Dabei werden Herausforderungen wie unvollständige Daten, Störfaktoren oder Verzerrungen systematisch adressiert, um verlässliche und nachvollziehbare Ergebnisse zu gewährleisten.
Durch diese Arbeiten entsteht eine fundierte Grundlage, um Wirksamkeit, Sicherheit und Nutzen von Therapien und digitalen Gesundheitslösungen im Versorgungsalltag nachzuweisen und sowohl wissenschaftliche Fragestellungen als auch regulatorische und gesundheitsökonomische Anforderungen zu beantworten.
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Häufig gestellte Fragen
Wie unterstützt die BioStats GmbH bei der Planung klinischer Studien?
Wir helfen Ihnen bei der Definition klarer Studienendpunkte, der Auswahl eines geeigneten Studiendesigns sowie bei der sorgfältigen Fallzahlplanung. Dadurch sorgen wir dafür, dass Ihre Studie von Anfang an auf wissenschaftlich solide Füße gestellt wird.
Mit welchen Studientypen hat die BioStats GmbH Erfahrung?
Wir betreuen ein breites Spektrum an Studiendesigns, darunter Querschnittsstudien, Fall-Kontroll-Studien, Kohortenstudien sowie randomisierte kontrollierte Studien (RCTs). Zudem verfügen wir über besondere Expertise im Bereich digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGA).
Welche statistischen Methoden kommen bei der BioStats GmbH zum Einsatz?
Unser Team wählt für Ihr Projekt die optimalen statistischen Tests und Modelle aus. Dazu gehören auch komplexe Verfahren wie die Adjustierung für Confounder oder das Handling multipler Testungen. Ziel ist es, valide und belastbare Ergebnisse zu erzielen.
Welche Expertise bringt Dr. Alexander Krannich mit?
Dr. Krannich ist Statistiker und Data Scientist mit langjähriger Erfahrung in universitärer und industrieller Forschung. Seine Schwerpunkte liegen unter anderem in der Analyse von Arzneimittelstudien, Medizinprodukte- sowie DiGA-Studien, Health Technology Assessments (HTA) und Real-World-Daten (RWD/RWE).
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